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魯械簡介
濟(jì)南魯械信息咨詢有限公司成立于2014年4月，位于美麗的泉城濟(jì)南，是一家專注于醫(yī)療器械的綜合服務(wù)公司，為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式服務(wù)。
服務(wù)內(nèi)容：
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦技術(shù)服務(wù)；
2、醫(yī)療器械注冊證申辦技術(shù)服務(wù)；
3、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究；
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系技術(shù)服務(wù)；
5、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案技術(shù)服務(wù)；
6、醫(yī)療器械受托生產(chǎn)服務(wù)；
7、醫(yī)療器械法規(guī)事務(wù)和質(zhì)量管理服務(wù)。
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醫(yī)療器械注冊備案
魯械咨詢：怎么辦理灸療裝置醫(yī)療器械注冊證？
濟(jì)南佰世德醫(yī)療科技有限公司定制式活動義齒醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)許可證
射線束掃描測量設(shè)備（探測器陣列類）產(chǎn)品技術(shù)要求
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怎么辦理酸性氧化電位水生成器醫(yī)療器械注冊證
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醫(yī)械生產(chǎn)與質(zhì)量管理
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醫(yī)械開發(fā)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
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臨床評價與試驗(yàn)
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醫(yī)械政策與解讀
GB/T 42125.14-2023替代GB 4793.9-2013，體外診斷設(shè)備是否需符合該標(biāo)準(zhǔn)以及如何執(zhí)行
醫(yī)療器械分類規(guī)則（修訂草案征求意見稿）
山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表檢查考核細(xì)則
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）常見問題解答(第一期）
山東省抽檢不合格醫(yī)療器械處置規(guī)定